在Svar Life Science,我们致力于开发和提供能够促进创新疗法开发、实现最佳治疗效果和患者利益的解决方案。
我们支持处于基因治疗创新前沿的科学家,拥有一套独特的免疫原性套件,专为腺相关病毒(AAV)介导基因疗法开发的风险评估量身定制。
Svar AAV免疫原性套件使开发中的治疗药物能够进行更全面且更明智的AAV免疫原性评估。我们的检测方法支持AAV项目开发过程中科学家做出自信决策,并展示更符合监管期望的临床前结果。
Svar的AAV免疫原性套件配备了专门的补体激活检测,旨在半定量检测途径非依赖AAV诱导的补体激活。该测试作为定制开发的AAV补体激活检测,以及我们最新新增的AAV9诱导补体激活ELISA检测。
通过定制的NAb、TAb和补体激活检测,Svar AAV免疫原性套件提升了您的免疫原性检测能力,使您能够自信地评估AAV疗法的免疫反应。明智的决策和风险评估有助于确保AAV介导基因疗法的开发过程成功。
在基因治疗项目 中评估AAV血清型的免疫原性。
实现抗AAV免疫反应的精准、高效和常规监测,贯穿整个发育过程。
通过对途径非依赖性、AAV介导的补体激活进行功能评估,增强风险评估能力。
识别并表征补体相关的免疫反应,包括样本间的反应变异性。
提供支持临床试验设计的见解,提升对载体免疫原性特征的理解,降低风险并保障疗效。
可针对任何AAV血清型进行定制,提供扩展的免疫原性谱,帮助您更好地了解您的治疗方案,无论您选择哪种AAV衣壳。
评估制造工艺和批次特定变量对AAV诱导补体激活潜力的影响。
通过比较衣壳、批次和工艺变化,增强关键质量属性(CQA)的表征。
支持制造可比性和批次间可比性,以保证产品质量的一致性。
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